Экспериментальный препарат против вируса Эбола разрешили к применению

08.08.2014 Фармакология  Нет комментариев

Вчера канадская компания Tekmira Pharmaceuticals получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на проведение ограниченных испытаний препарата против лихорадки Эбола на инфицированных вирусом людях.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в Западной Африке геморрагической лихорадкой Эбола заразились уже свыше 1,7 тысяч человек, из которых погибло более 930. Смертность от лихорадки во время текущей вспышки составляет около 55%, при этом эффективной терапии от данной инфекции пока не существует.

С начала этого года канадская фармацевтическая фирма Tekmira Pharmaceuticals начала клинические испытания препарата TKM–Эбола, на разработку которого Министерство обороны США выделило 140 миллионов долларов. Экспериментальное лекарственное средство действует путем подавления экспрессии вирусного гена при помощи малых молекул РНК (процесс, называемый РНК-интерференцией). Доклинические исследования показали 100 %-ную выживаемость инфицированных обезьян при введении им TKM-Ebola.

Данный препарат протестировали на нескольких десятках здоровых добровольцев, когда в прошлом месяце FDA приостановило исследования в связи с возникновением у испытуемых неблагоприятных иммунных реакций (как отмечают эксперты, результаты могли быть недостоверны при испытании на здоровых людях). Теперь фирма получила разрешение использовать препарат для лечения людей, инфицированных вирусом Эбола, для которых польза от экспериментальной терапии перевешивает возможные риски для здоровья от побочных эффектов препарата.

«Мы пристально следим за вспышкой лихорадки Эбола и ее последствиями и готовы помочь путем любого ответственного применения TKM-Ebola, – указал в своем заявлении генеральный директор компании Марк Мюррей (Mark Murray). – Текущая вспышка показала острую необходимость в эффективном терапевтическом средстве для борьбы с вирусом Эбола. Мы понимаем, что данную ситуацию необходимо разрешить как можно скорее, и оцениваем имеющиеся возможности использования нашего экспериментального препарата в соответствии с имеющимися правилами».

Другой экспериментальный препарат под названием ZMapp, улучшивший состояние здоровья двух инфицированных американских медиков, по-прежнему находится на стадии исследований и пока не получил даже разрешения на проведение клинических испытаний.

Тем временем, как передает Reuters, Госдепартамент США вынес распоряжение эвакуировать членов семей сотрудников американского посольства в Либерии в связи с высокой опасностью заражения лихорадкой Эбола, от которой в стране погибло 282 человека.

Читайте также