AstraZeneca отчиталась об успехе комбинированного ЛС против ХОБЛ

19.03.2015 Фармакология  Нет комментариев

Препарат компании AstraZeneca для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) успешно прошел два этапа клинических исследований III фазы, подтвердив свою эффективность и безопасность.

Экспериментальный препарат PT003 является комбинацией гликопирролата (длительно действующего агониста мускариновых рецепторов) и формотерола фумарата (агониста β2-адренорецепторов). Средство применяется два раза в день с помощью аэрозольного дозирующего ингалятора, разработанного с использованием технологии ко-суспензии компании Pearl Therapeutics.

В клинических исследований PINNACLE 1, PINNACLE 2 приняли участие более 3,7 тыс. пациентов из 275 медицинских центров. Эффективность PT003 сравнивалась с монотерапией гликопирролатом и формотеролом фумаратом, а также плацебо. Для оценки эффективности экспериментальной разработки осуществлялся тест на объем форсированного выдоха за 1 секунду (FEV1).

Как свидетельствуют предварительные итоги КИ, комбинированный препарат значительно превзошел по эффективности терапию отдельно гликопирролатом и формотеролом фумаратом.

Ожидается, что AstraZeneca подаст в регуляторные органы документы на регистрацию PT003 уже в текущем году. Подробные результаты клинических исследований PINNACLE 1 и PINNACLE 2 будут вскоре представлены на одной из научных конференций.

Читайте также