EMA предупредила о риске реактивации гепатита В при терапии гепатита С

05.12.2016 Гепатит  Нет комментариев

Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) вслед за Администрацикей по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило предупреждение о риске реактивации гепатита B при терапии гепатита С противовирусными препаратами прямого действия. Речь идет о наиболее дорогостоящих лекарственных средствах: даклатасвире, софосбувире, симепревире, омбитасвире и комбинациях ЛС на их основе.

Современные противовирусные лекарственные средства эффективны в 90% случаев и способны значительно сократить продолжительность терапии. В Комитете по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC), входящий в состав EMA, выявили, что реактивация гепатита B происходит из-за быстрого снижение вирусной нагрузки гепатита С, который, как известно, подавляет репликацию гепатита B.

Согласно рекомендации европейских регуляторов, перед началом терапии противовирусными препаратами прямого действия нужно провести тест на наличии у пациента гепатита B. Также фармкомпаниям указано на необходимость включения новой информации в инструкцию по применению ЛС.

В октябре этого года FDA уже предупредила пациентов о риске реактивации гепатита В при использовании некоторых противовирусных ЛС в терапии гепатита С. Американские регуляторные органы тогда отметили, что в некоторых случаях реактивация гепатита В приводит к серьезным поражениям печени и смерти пациента. Тогда FDA сообщила о 24 случаях реактивации вируса.

Противовирусные препараты прямого действия эффективно снижают вирусную нагрузку, препятствуя репликации вируса гепатита С. Эффективность подобных лекарственных средств превышает 95%. При этом высокая стоимость некоторых из них вызывает критику специалистов. Так, в США цена одной таблетки софосбувира составляет 1 тыс. долларов, а курса — 84 тыс. долларов.

Читайте также