Минздрав США разрешил применять новейшие противовирусные препараты для терапии гепатита С и при лечении детей

12.04.2017 Гепатит  Нет комментариев

Решением надзорного ведомства при Минздраве США изменены возрастные ограничения для применения противогепатитных препаратов софосбувир и комбинации софосбувира с ледипасвиром. Теперь эти лекарственные средства можно применять для лечения HCV-инфекции и у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) расширило область применения препаратов Совальди (софосбувир) и Хармони (софосбувир + ледипасвир). Теперь эти лекарственные средства, созданные учеными из фармацевтической компании Gilead Sciences, Inc,. можно применять для лечения вирусного гепатита С 6 главных генотипов у пациентов с 12 лет. Ранее оба лекарственных средства были зарегистрированы в США для лечения этой формы гепатита у взрослых.

Совальди (софосбувир) теперь можно назначать пациентам детского возраста, начиная с 12 лет, для лечения HCV-инфекции и в комбинации с рибавирином.

Условием для назначения новых препаратов является масса тела пациента не менее 35 кг и отсутствие тяжелого цирроза печени; допускается применение этих лекарственных средств при лечении вирусного гепатита С у пациентов с циррозом умеренной степени тяжести.

По оценке специалистов Центров по контролю заболеваний и их профилактике (Centers for Disease Control and Prevention), в настоящее время в США число детей в возрасте до 18 лет, страдающих HCV-инфекцией, оценивается в 23 000 – 46 000 человек.

Читайте также