Росздравнадзор сообщил об отзыве и приостановке реализации нескольких лекарственных препаратов

09.06.2017 Фармакология  Нет комментариев

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила об отзыве нескольких лекарственных препаратов:

1. Лекарственное средство»Стрепсилс», 5 серий, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий BW841, BW099, BY462, СА168, ВХ736 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.» (Великобритания), в связи с выявлением несоответствия партий этих таблеток требованиям нормативной документации по показателю «однородность дозирования».

2. «Иммунин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 МЕ/ 1200 ME, комплект: [лиоф. 600 МЕ/ 1200 МЕ, флаконы (1) + растворитель — вода д/инъ. 5 мл / 10 мл, флаконы (1) + набор для растворения и введения (игла-перех. (1), воздух, игла (1), игла-фильтр (1), одн. шприц (1), игла-«бабочка» д/трансфузии (1), одн. игла д/инъ. (1)) (1)], пачки картонные» серии VNC1Q032/VN521061 производства «Бакстер АГ» (Австрия), в связи выявлением несоответствия качества партии требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на алюминиевой обкатке пробки флакона отсутствует повторяющийся логотип фирмы на латинице (Baxter), владелец партии лекарственного средства ЗАО «Компания «БАКСТЕР».

3. «Протромплекс 600, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем — вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), иглы (1), иглы д/переноса (1), иглы-фильтры (1), иглы воздухов. (1), иглы-«бабочки» (1)/, пачки картонные» серии VNP5R001/VN536051 производства «Бакстер АГ» (Австрия), в связ с несоответствием качества партии требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на алюминиевой обкатке пробки флакона отсутствует повторяющийся логотип фирмы на латинице (Baxter)), владелец партии лекарственного средства ЗАО «Компания «БАКСТЕР».

Пристановлена реализация следующих лекарственных препаратов:

1. «Церебролизин®, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии А4ЕТ1В, «Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии A5CL1A, «Церебролизин®, раствор для инъекций 20 мл, ампулы темного
стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии РВ6153 производства «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ» (Австрия).

2. Фармацевтической субстанции «Урсодезоксихолевая кислота» серии F04-2016-09-005, ввезенной в Российскую Федерацию как продукция производства «Сучжоу Тяньлу Био-Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай), и лекарственных препаратов, произведенных из данных серий фармацевтической субстанции, в том числе препаратов: «Урсодез®, капсулы 250 мг 10 шт., уп.яч.конт. (5), пач.карт.» серии 381116, «Урсодез®, капсулы 250 мг 10 шт., уп.яч.конт. (10), пач.карт.» серий 391116, 401116.

Также Росздравнадзор сообщает, что производителем отозван лекарственный препарат «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой» серии 570416 производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «pH».

Читайте также