Так ли важна Сертификация медицинского оборудования в России, как и на западе?

30.01.2015 Другое  Нет комментариев

В нынешнем мире вопрос безопасности уже считается по праву одним из самых важных, а значит существенных и действительно значимых. Потому как развитие химического производства очень часто становится следствием пагубного воздействия, как на уже сформированный организм, так и на находящийся в процессе формирования. Для нормального поддержания иммунной системы очень часто недостаточно использования примитивных подручных средств. За счет чего, все чаще мы обращаемся в поисках средств укрепления и улучшения нашего здоровья к медицине. В тоже время, важно помнить, что медицинская наука подразумевает не только широкий спектр препаратов, но и профилактического оборудования (медицинского), сертификация которого сегодня является важным моментом, который позволяет законно эксплуатировать приборы такого рода.

Чем обусловлена важность обязательных проверок?

 Медицинского оборудования сертификация — это обязательное условие со стороны государства, на самом деле, является весьма обоснованным рационально. Вопросы здоровья во все времена считались одними из наиболее важных. Нарушение каких-либо норм или требований со стороны приборов, используемых в профилактических целях, может стать следствием возникновения каких-либо опухолей, осложнений. Самостоятельно очень сложно проконтролировать качество, потому как, как правило, оно может выражаться в оптимальных параметрах допустимого излучения или мощности. Такие нюансы без соответствующих приборов определить не удастся.

Основные типы агрегатов

Сертификация медицинского оборудования может осуществляться только на основании предварительных испытательных операций на вопрос качества, безопасности и оптимального функционирования. Нормативные документы называют несколько классов (1, 2 (а и б) и 3) такого рода приборов, которые включают в себя микроскопы, весы, лабораторную технику, аудиометры, спирометры, плетизмографы и другие агрегаты, которые между собой отличаются степенью риска. Наивысшей степенью риска отличились эндопротезы, имплантаты, литотрипторы и другие подобные реалии. Сертификация оборудования (медицинского в частности) производится только в специализированных центрах, которые обычно можно отыскать в любом крупном городе. Это может быть как коммерческая, так и государственная структура. Важно — наличие соответствующей аккредитации. Как правило, оформление такого документа — это обязательное условия для законных манипуляций с такими агрегатами.

 Источник: http://avatest.ru/

Читайте также